发布时间:2024-10-31 03:23:15 来源: sp20241031
科技日报合肥3月26日电 (李长龙 记者洪敬谱)记者26日从安徽合肥经济技术开发区获悉,近日,位于该区的合肥天港免疫药物有限公司(以下简称“天港医诺”)独立自主研发的单抗药物——TGI-5,获得国家药品监督管理局批准,将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可。
TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好等特性。
中国工程院院士、天港医诺创始人田志刚教授说,随着天港医诺TGI-5的新药临床试验申请在中国获批,公司目前已有3款药物进入临床开发阶段。
“我们即将在中国启动TGI-5的临床研究。作为天港医诺的核心临床管线产品之一,该药具有治疗多种癌症的潜力。此次临床研究获批令人振奋,我们将快速推进其临床开发,并期待这一创新药物为肿瘤治疗现状带来突破,让广大癌症患者尽早获益。”田志刚表示。(科技日报) 【编辑:李岩】